2024년 5월, 미 FDA는 주요 우울장애 증상에 특화된 최초의 처방 앱으로 리조인(Rejoyn)을 승인했습니다 [Psychiatric]. 기자 회견도, 유명인의 홍보도 없었습니다. 이는 우울증 치료 접근 방식, 특히 약물만으로는 충분하지 않은 수백만 명의 환자를 위한 근본적인 변화를 예고하는 조용한 규제상의 이정표였습니다 [Psychiatric].
몇 달이 지나 임상의들이 이 앱을 처방하기 시작하고 초기 실제 데이터가 나오면서 그 의미는 더욱 명확해지고 있습니다. 제가 발견한 것은 헤드라인이 시사하는 것보다 더 미묘한 점들이었습니다.
약물만으로 충분하지 않을 때
우울증 환자의 약 3분의 1은 여러 약물을 시도한 후에도 항우울제로 관해에 이르지 못합니다. 이는 수백만 명이 처방을 바꾸고, 복용량을 조절하며, 효과가 나타나기를 몇 주씩 기다리는 악순환에 갇혀 있다는 의미입니다.
Photo by 그 이유는 다양합니다:
- 치료 저항성 우울증은 SSRI를 복용하는 환자의 30-40%에 영향을 미칩니다
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체중 증가, 성기능 장애, 감정 둔화와 같은 부작용으로 인해 환자의 약 절반이 3개월 이내에 약물 복용을 중단합니다
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상담 치료 대기 시간은 도시 지역에서 평균 6-8주이며, 농촌 지역에서는 훨씬 더 깁니다
많은 환자들이 약을 복용하고 활동적으로 지내는 등 모든 것을 올바르게 하고 있음에도 여전히 어려움을 겪는다는 특별한 좌절감을 토로합니다. 이러한 노력과 회복 사이의 간극에서 디지털 치료제가 논의되기 시작했습니다.
리조인(Rejoyn)의 실제 기능
리조인은 처방전 라벨이 붙은 명상 앱이나 기분 추적기가 아닙니다. 이 앱은 매일 10-20분간의 상호작용 세션을 통해 구조화된 인지행동치료 기법을 제공합니다.
Photo by 프로그램은 6주에서 9주 동안 진행되며, 사용자의 반응에 따라 내용, 속도, 대처 전략을 조절하며 적응해 나갑니다.
몇 가지 중요한 세부 사항이 있습니다. 이 앱은 대체 치료가 아닌 보조 치료제로 설계되었으며, 이는 항우울제와 함께 사용된다는 의미입니다 [Psychiatric]. 의사의 처방이 필요하며, 무료가 아닙니다. 비용은 코스당 약 300-500달러로 추정되지만, 2024년부터 메디케어와 일부 민간 보험사에서 보장을 추가하기 시작했습니다.
참가자들은 높은 만족도를 보였으며, 푸시 알림과 개인화된 문자 메시지가 도움이 되었다고 답했고, 대부분이 다른 사람에게 이 앱을 추천했습니다 [Psychiatric]. 사용자 만족도 결과는 고무적이지만, 만족도와 임상적 개선이 항상 일치하는 것은 아닙니다.
임상 데이터가 보여주는 것
리조인 승인의 기반이 된 3상 임상시험인 MIRAI 연구는 이미 항우울제를 복용 중인 주요 우울장애 성인 환자들을 대상으로 진행되었습니다. 결과는 의미 있었지만 극적이지는 않았으며, 이러한 솔직함이 중요합니다.
6주 차에 앱을 사용한 환자의 48.3%가 MADRS 우울증 척도에서 부분 또는 완전 반응을 보인 반면, 대조군은 37.5%였습니다 [Psychiatric].
Photo by 널리 사용되는 우울증 척도인 PHQ-9 점수는 앱 그룹에서 6.68점 개선된 반면, 가짜 앱 그룹에서는 5.10점 개선되어 통계적으로 유의미한 차이를 보였습니다 [Psychiatric].
그러나 1차 평가지표인 MADRS 점수는 p=0.0568로 통상적인 통계적 유의성에 아슬아슬하게 미치지 못했습니다 [Psychiatric]. 이는 곱씹어볼 만한 세부 사항입니다. 앱이 효과가 없다는 의미는 아니지만, 일부 보도에서 암시한 것보다 증거가 더 미미하다는 것을 의미합니다.
인터넷 기반 중재에 대한 더 광범위한 메타 분석에서는 우울 증상 감소에 대해 0.51의 중간 정도 효과 크기를 발견했습니다 [Mad in America]. 리조인은 이 범위에 속하며, 일부에게는 도움이 되지만 다른 이들에게는 덜 효과적일 수 있습니다.
제가 특히 주목할 만하다고 생각한 점은 경도에서 중등도의 우울증에 가장 효과가 컸다는 것입니다. 증상이 심한 환자들에게는 그 이점이 덜 명확했습니다.
디지털 도구의 역할을 재고하다
약 1억 6천만 명의 미국인이 정신 건강 전문가 부족 지역으로 지정된 곳에 살고 있습니다. 이러한 맥락에서 디지털 치료제는 단순한 신기한 물건 그 이상입니다.
많은 사람들에게 앱은 이용 가능한 가장 접근성 높은 형태의 구조화된 치료법일 수 있습니다.
하지만 가장 유망한 결과는 앱 단독으로 나오지 않습니다. 디지털 도구와 주기적인 인간의 확인을 결합한 하이브리드 케어 모델은 앱 단독 접근 방식보다 일관되게 더 나은 성과를 보입니다. 일부 초기 데이터에 따르면 하이브리드 모델은 약 65%의 개선율을 달성하는 반면, 독립형 디지털 중재는 약 48%에 그칩니다.
이는 많은 임상의들이 주목해 온 점과 일치합니다. 기술은 목적지가 아닌 다리 역할을 할 때 가장 효과적입니다. 앱은 상담 세션 사이에 기술을 강화하고, 긴 대기 기간 동안 구조를 제공하며, 주 1회 치료가 너무 드물다고 느끼는 사람에게 부드러운 일일 연습을 제공할 수 있습니다.
핵심 질문은 리조인이 치료를 대체하는지가 아니라, 현재 선택권이 제한된 사람들을 위해 가능한 것의 범위를 넓히는지 여부입니다.
우울증에 대한 최초의 처방 앱은 진정한 진전을 의미합니다. 임상적 효과는 미미하지만, 정신 건강 관리의 미래에 대해 시사하는 바는 중요합니다. 데이터에 따르면 이 앱은 경도에서 중등도의 우울증에, 약물과 함께, 그리고 이상적으로는 인간의 지원을 포함하는 더 넓은 치료 계획 내에서 가장 잘 작동합니다. 이러한 발전에 호기심이 생겼다면, 디지털 치료제가 자신의 치료에 유용한 추가 요소가 될 수 있는지 판단하는 데 도움을 줄 수 있는 의료 전문가와 상담해 보는 것이 좋습니다.
